Μετάβαση στο περιεχόμενο

Αλτσχάιμερ: Πράσινο φως στο πρώτο φάρμακο εδώ και 18 χρόνια

Δημοσιεύθηκε: 07 Ιουν 2021, 23:31 0

σχετικα αρθρα

Αλτσχάιμερ: «Πράσινο φως» των ΗΠΑ στο πρώτο φάρμακο εδώ και 18 χρόνια

Η αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) ενέκρινε την Δευτέρα φάρμακο της Biogen για την αντιμετώπιση της νόσου της Αλτσχάιμερ, παρά τις επιφυλάξεις για τα... 13 Ιουν 2021, 18:40

Αλτσχάιμερ: Ελπίδες για την αντιμετώπιση της νόσου μετά την έγκριση νέου φαρμάκου

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που μπορεί να αντιμετωπίσει τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Ο διευθυντής του Κέντρου για τη νόσο... 09 Ιουν 2021, 13:21

Φάρμακο της Biogen για την αντιμετώπιση της νόσου της Αλτσχάιμερ, παρά τις επιφυλάξεις για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ενέκρινε την Δευτέρα η αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων).

Η ατουκανουμάμπη, η οποία πρόκειται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Aduhelm, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που επιτίθεται στο β-αμυλοειδές, μια πρωτεΐνη που συσσωρεύεται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ.

Χορηγείται ως ενδοφλέβια θεραπεία μια φορά τον μήνα και η τιμή του αναμένεται να είναι υψηλή.

Είναι πάντως το πρώτο φάρμακο για την αντιμετώπιση της Αλτσχάιμερ που λαμβάνει άδεια από το 2003.

Για ορισμένους επιστήμονες, η επιτυχία ή μη του φαρμάκου θα κρίνει το μέλλον της λεγόμενης «υπόθεσης του αμυλοειδούς», σύμφωνα με την οποία οι εν λόγω πλάκες είναι αιτία και όχι αποτέλεσμα της νόσου.

Πρόκειται για «την πρώτη ενδελεχή δοκιμή της υπόθεσης του αμυλοειδούς» σχολίασε στους Financial Times o Χάουαρντ Φίλιτ, εκτελεστικός διευθυντής της οργάνωσης Alzheimer’s Drug Discovery Foundation.

Διακόπηκαν δύο δοκιμές

Τον Μάρτιο του 2019, η Biogeν διέκοψε δύο κλινικής δοκιμές όταν ανεξάρτητη επιτροπή έκρινε ότι το φάρμακο ήταν απίθανο να ωφελεί τους ασθενείς. Τον Οκτώβριο του 2020, η εταιρεία παρουσίασε νέα ανάλυση, βασισμένη σε μεγαλύτερο όγκο δεδομένων, που έδειχνε ότι το αντίσωμα είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται στην υψηλότερη υπό δοκιμή δόση. Τον περασμένο Νοέμβριο, συμβουλευτική επιτροπή της FDA απέρριψε το προηγούμενο εύρημα της υπηρεσίας ότι η θεραπεία είναι αποτελεσματική.

Ανακοινώνοντας τη Δευτέρα την έγκριση του φαρμάκου, η FDA δήλωσε πως «παρόλο τα δεδομένα για το Aduhelm είναι περίπλοκα, η υπηρεσία έκρινε ότι υπάρχουν επαρκείς ενδείξεις ότι το Aduhelm μειώνει τις πλάκες β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο και ότι η μείωση των πλακών αυτών είναι πιθανό να οδηγεί σε σημαντικά οφέλη για τους ασθενείς».

Η FDA σημείωσε ακόμα ότι η Biogen, η οποία ανέπτυξε τη θεραπεία σε συνεργασία με την ιαπωνική Eisai, θα πρέπει να συνεχίσει την κλινική μελέτη για να επιβεβαιώσει τα οφέλη του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του».

«Αν το φάρμακο δεν λειτουργεί όπως υποτίθεται, μπορούμε να λάβουμε μέτρα για την απομάκρυνσή του από την αγορά» σημειώνεται στην ανακοίνωση της υπηρεσίας.

Η ατουκανουμπάμπη δοκιμάστηκε σε ασθενείς με Αλτσχάιμερ μέτριας βαρύτητας που βρέθηκαν θετικοί σε β-αμυλοειδές.

Σύμφωνα με την εταιρεία, περίπου 1,5 εκατομμύριο ασθενείς στις ΗΠΑ θα μπορούσαν να ωφεληθούν από τη θεραπεία, κάτι που σύμφωνα με το Reuters δημιουργεί ανησυχία για την επιβάρυνση των ασφαλιστικών ταμείων.

Το άρθρο Αλτσχάιμερ: Πράσινο φως στο πρώτο φάρμακο εδώ και 18 χρόνια εμφανίστηκε πρώτα στο Thes.

Δες όλες τις τελευταίες ειδήσεις που σε αφορούν, από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο Huli Ειδήσεις

Υγεία ΑΛΤΣΧΑΪΜΕΡ ΦΑΡΜΑΚΑ

σχετικα αρθρα

Αλτσχάιμερ: «Πράσινο φως» των ΗΠΑ στο πρώτο φάρμακο εδώ και 18 χρόνια

Η αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) ενέκρινε την Δευτέρα φάρμακο της Biogen για την αντιμετώπιση της νόσου της Αλτσχάιμερ, παρά τις επιφυλάξεις για τα... 13 Ιουν 2021, 18:40

Αλτσχάιμερ: Ελπίδες για την αντιμετώπιση της νόσου μετά την έγκριση νέου φαρμάκου

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που μπορεί να αντιμετωπίσει τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Ο διευθυντής του Κέντρου για τη νόσο... 09 Ιουν 2021, 13:21

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Ηλιακή ακτινοβολία: Τι πρέπει να προσέξετε αν ανήκετε σε συγκεκριμένες κατηγορίες

ΗΛΙΑΚΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ Η υπερβολική έκθεση στον ήλιο και την ηλιακή ακτινοβολία δεν βλάπτει μόνο το δέρμα, αλλά και τα μάτια. Γιατί πρέπει να αρχίζει από τα πρώτα χρόνια της ζωής η... Χθες 09:54

Τσίμπημα από μέλισσα ή σφήκα: Τι κάνετε

ΑΛΛΕΡΓΙΕΣ Την περίοδο αυτή είναι πολύ πιθανό να σας τσιμπήσει κάποια μέλισσα ή σφήκα και σίγουρα δεν είναι κάτι που θα σας αρέσει. Ενα τσίμπημα από μέλισσα ή σφήκα, μπορεί... 18 Ιουν 2021, 13:44

Τι είναι ο εμφυτευόμενος απινιδωτής που οι γιατροί θα βάλουν στον Κρίστιαν Ερικσεν

ΚΑΡΔΙΑ Η κατάρρευση του Δανού ποδοσφαιριστή Κρίστιαν Ερικσεν στο γήπεδο την ώρα του αγώνα της χώρα του με τη Φινλανδία στην πρεμιέρα του Euro 2021, συγκλόνισε τον κόσμο του... 17 Ιουν 2021, 18:57

Κορoνοϊός: Τα προβλήματα υγείας που αντιμετώπισαν ασθενείς μετά την ανάρρωση τους

ΗΠΑ Σύμφωνα με μεγάλη μελέτη, κατά την οποία αναλύθηκαν τα ιατρικά δεδομένα περίπου δύο εκατομμυρίων πολιτών στις ΗΠΑ, σχεδόν ένας στους τέσσερις ανθρώπους που ασθένησαν... 16 Ιουν 2021, 23:02

ΣΧΟΛΙΑ ΧΡΗΣΤΩΝ

Δεν έχει σχολιάσει κανείς αυτό το άρθρο. Γράψε το πρώτο σχόλιο...

ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΣΧΟΛΙΟΥ

* Υποχρεωτικά πεδία  •  Απομένουν 2500 χαρακτήρες

ροη ειδησεων

Survivor – Spoiler: Ποιος αποχωρεί στο επεισόδιο της Κυριακής

Το Survivor έχει μπει στην τελική ευθεία και πλέον έξι είναι μόνο οι παίκτες που αγωνίζονται και διεκδικούν το μεγάλο έπαθλο. Στο επεισόδιο του Survivor της Κυριακής... Χθες 23:59

Euro 2020: Η Ισπανία “σκόνταψε” και κόντρα στην Πολωνία

Ισπανία και Πολωνία αναδείχτηκαν ισόπαλες με 1-1 για τη 2η αγωνιστική των ομίλων του Euro 2020. Για δεύτερο συνεχόμενο παιχνίδι στη διοργάνωση ένα από τα φαβορί, η... Χθες 23:53

Κορονοϊός: Ανησυχία στον ΠΟΥ για την εξάπλωσή του στην Αφρική

Ο ΠΟΥ ανησυχεί για την εξάπλωση των κρουσμάτων κορονοϊού στην Αφρική. Συγκεκριμένα, η τροχιά των κρουσμάτων του νέου κορονοϊού στην Αφρική είναι «πάρα πολύ... Χθες 23:49

Τουρισμός: Αλλαγές στις προϋποθέσεις εισόδου των τουριστών στην Ελλάδα

Δύο σημαντικές τροποποιήσεις στη διαδικασία υγειονομικού ελέγχου των εισερχόμενων τουριστών στη χώρα μας αποφάσισε η κυβέρνηση, όπως τονίζει σε ανακοίνωση του το... Χθες 23:39

Πετράλωνα: Καταγγελία για βιασμό και ξυλοδαρμό 50χρονης καθαρίστριας

Μία ακόμα καταγγελία βιασμού και ξυλοδαρμού βλέπει το φως της δημοσιότητας. Θύμα φέρεται να είναι μία 50χρονη γυναίκα στα Πετράλωνα Αττικής , η οποία εργάζεται ως... Χθες 23:33

Δείτε ακόμα

Τι είναι η μυοκαρδίτιδα και ποια είναι τα συμπτώματα

ΚΑΡΔΙΑ Οι διάφορες αναφορές για μυοκαρδίτιδα μετά τη δεύτερη δόση εμβολίων για κορονοϊό, έχει προκαλέσει ανησυχία στον κόσμο για το τι ακριβώς είναι η συγκεκριμένη πάθηση.... 16 Ιουν 2021, 19:55

Κορονοϊός: Ποιοι ασθενείς κινδυνεύουν από μακροχρόνιες επιπλοκές

ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ H παχυσαρκία είναι μείζων παράγοντας κινδύνου για σοβαρή νόσηση και θάνατο από COVID-19 στην οξεία φάση. Μία μελέτη που δημοσιεύτηκε πρόσφατα καταδεικνύει ότι μπορεί... 13 Ιουν 2021, 15:53

Πάγκρεας: Τα 5 σημάδια που φανερώνουν πρόβλημα

ΑΝΘΡΩΠΟΣ Ενα από το πιο σημαντικά εργαλεία του οργανισμού μας για την πέψη είναι το πάγκρεας. Το πάγκρεας είναι ένας μακρόστενος, πεπλατυσμένος αδένας που μοιάζει με αχλάδι... 12 Ιουν 2021, 17:36

Αλτσχάιμερ: Ελπίδες για την αντιμετώπιση της νόσου μετά την έγκριση νέου φαρμάκου

ΑΛΤΣΧΑΪΜΕΡ Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που μπορεί να αντιμετωπίσει τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Ο διευθυντής του Κέντρου για τη νόσο... 09 Ιουν 2021, 13:21

Κορονοϊός: Το σύμπτωμα που παραμένει έως και 6 μήνες μετά την ανάρρωση

ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ Κορονοϊός: Επειτα από έρευνα στο JAMA Network Open αποδείχθηκε πως ένα τουλάχιστον σύμπτωμα της COVID-19 μπορεί να παραμείνει έως και έξι μήνες μετά την ανάρρωσή ή... 07 Ιουν 2021, 21:22

Εμβόλιο: Πως θα προλάβετε ανεπιθύμητα συμπτώματα και θρόμβους

ΕΜΒΟΛΙΟ Προβληματισμό ή ακόμη και φόβο έχουν προκαλέσει οι έξι περιπτώσεις, μεταξύ των οποίων δύο θανατηφόρες, που έχουν εμφανιστεί στην Ελλάδα όσον αφορά το σύνδρομο... 05 Ιουν 2021, 17:52

Μέθοδος Heimlich: Τι να κάνετε αν πνίγεστε και είστε μόνοι

HEIMLICH Η μέθοδος Heimlich είναι μια ακολουθία κινήσεων για πρώτες βοήθειες, που χρησιμοποιείται για να σώσει την ζωή ατόμου που πνίγεται από κάποιο αντικείμενο στον λαιμό,... 04 Ιουν 2021, 19:10

Ηρθε η ώρα να αλλάξετε τα γυαλιά σας: Ετσι θα το καταλάβετε

ΓΥΑΛΙΑ ΜΥΩΠΙΑΣ Οπως ήδη γνωρίζετε, όσοι φοράτε γυαλιά, πρέπει να επισκέπτεστε τον οφθαλμίατρο σας αλλά και κάποια στιγμή να τα αλλάξετε. Τα γυαλιά είναι απαραίτητα για τα... 04 Ιουν 2021, 14:08

Τι να προσέξετε αν έχετε πρήξιμο σ’ αυτά τα τρία σημεία στο σώμα σας

ΔΙΑΒΗΤΗΣ Είναι γεγονός πως το πρήξιμο, σε οποιοδήποτε σημείο στο σώμα μας, μας προκαλεί κάποια ανησυχία, ειδικά όταν δεν γνωρίζουμε το λόγο που συμβαίνει αυτό. Σίγουρα, ένα... 02 Ιουν 2021, 21:45

Κορονοϊός: Ασφαλείς οι μεταγγίσεις αίματος από την μετάδοση του ιού

ΚΟΡΟΝΟΪΟΣ Σύμφωνα με μια νέα αμερικανική έρευνα ο κορονοϊός δεν αποτελεί απειλή για την ασφάλεια του αίματος από τις μεταγγίσεις. Οι ερευνητές, οι οποίοι έκαναν τη σχετική... 02 Ιουν 2021, 13:37

Κουνούπια: Ποιους προτιμούν και τι ρόλο παίζει το φύλο

ΚΟΥΝΟΥΠΙΑ Το καλοκαιράκι έφτασε και μαζί του – δυστυχώς, και τα ενοχλητικά κουνούπια. Γιατί όμως κάποιους ανθρώπους τους προτιμούν περισσότερο από κάποιους άλλους και... 31 Μαϊ 2021, 23:05

Το 1,1 δισεκατομμύριο έχει φτάσει ο αριθμός των καπνιστών στον κόσμο

ΚΑΠΝΙΣΜΑ Αυξήθηκε ο αριθμός των καπνιστών από το 2019 καθώς την βλαβερή συνήθεια υιοθέτησαν νέοι άνθρωποι ανά τον κόσμο, σύμφωνα με μια νέα έρευνα. Η έρευνα που δημοσίευσε... 28 Μαϊ 2021, 21:49

Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καπνίσματος: «Περισσότεροι από 100 λόγοι για να σταματήσετε τον καπνό»

ΚΑΠΝΙΣΜΑ Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καπνίσματος: «Commit to quit- Επιλέγω να μην καπνίζω- Δεσμεύομαι να το τηρώ». Αυτό είναι το μήνυμα για την Παγκόσμια Ημέρα κατά του... 28 Μαϊ 2021, 15:17

Πρέπει να καθαρίζουμε τα καπάκια από τις κονσέρβες και τα αναψυκτικά και αυτός είναι ο λόγος

ΑΝΑΨΥΚΤΙΚΑ Συνήθως όταν αγοράζουμε ένα αναψυκτικό, ανοίγουμε το καπάκι και το απολαμβάνουμε, χωρίς πολλές φορές να χρησιμοποιούμε καν καλαμάκι. Ακόμη και στο ποτήρι να βάλετε... 28 Μαϊ 2021, 11:59

ΕΟΦ: Ανακοίνωση για τα περιστατικά θρόμβωσης μετά το εμβόλιο της AstraZeneca

ΕΜΒΟΛΙΑ Ο ΕΟΦ προχώρησε σε έκτακτη ενημέρωση για τα περιστατικά θρόμβωσης με θρομβοπενία μετά τη λήψη του εμβολίου VAXZEVRIA της AstraZeneca. “Σε σύνολο 905915... 26 Μαϊ 2021, 18:06

Bιταμίνη D: Τι πρέπει να ξέρεις αν έχεις έλλειψη

ΒΙΤΑΜΙΝΗ Η βιταμίνη D είναι ένας πολύτιμος σύμμαχος υγείας για όλες τις ηλικίες. Ποια προβλήματα υγείας μπορεί να προκαλέσει η έλλειψή της; O οργανισμός προσλαμβάνει τη... 24 Μαϊ 2021, 18:02